沪亚生物的HBI-8000与欧狄沃®（纳武单抗）联合治疗黑色素瘤的全球III期关键性临床试验
美国加州圣地亚哥- 2021年3月30日– 加速中国医药创新全球化的领军企业沪亚生物国际有限责任公司（HUYABIO™，以下简称“沪亚生物”）今天宣布与百时美施贵宝（NYSE：BMY）达成临床合作协议来评估沪亚生物的表观遗传免疫调节剂HBI-8000与PD-1阻断抗体欧狄沃®（纳武单抗）的联合应用。该III期试验旨在评估联合用药对先前未接受过抗PD-1治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的安全性和有效性。
沪亚生物首席执行官暨执行董事长Mireille Gillings博士表示：“这项III期临床试验是继我们的开放标签II期临床研究之后的又一项试验，II期试验研究显示了HBI-8000与欧狄沃®在联合治疗黑色素瘤上令人惊喜的临床结果。HBI-8000已被证明可以通过其控制PD-L1的乙酰化和核转运的作用机制之一来增强欧狄沃®的疗效。”
沪亚生物将是此次III期试验的申办者，百时美施贵宝将为该试验提供欧狄沃®作为临床药物。欧狄沃®是百时美施贵宝的注册商标。
关于HBI-8000
HBI-8000是一种表观遗传免疫调控剂，已在中国被批准用于治疗淋巴瘤和转移性乳腺癌。该口服药物以I类组蛋白去乙酰化酶为靶点，导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡，这是其针对淋巴瘤的单一药物活性的基础机制。在临床前动物模型中，该药还能提高检查点抑制剂的疗效，具有免疫调节作用。公司最近报告了其正在进行的纳武单抗组合治疗的II期研究结果，该结果显示一组未经检查点治疗的黑素瘤患者的总体客观缓解率超过70％，疾病控制率超过90％。
关于沪亚生物国际
沪亚生物国际是促进源于中国的生物医药创新产品全球开发的领军企业，从而在全球市场能够更快地、更具成本效益和更低风险地开发药物。通过与中国生物制药行业、学术界和商业机构建立广泛的合作关系，沪亚生物拥有最大的、涵盖所有治疗领域的源于中国的化合物数据库。沪亚生物在美国、日本、韩国、加拿大、爱尔兰、以及中国的八个战略要地都设有办事处，已成为加速产品开发并在全球范围内实现产品价值最大化的首选合作伙伴